¿Qué es la norma ISO 17025?
La norma ISO 17025 es un esquema de acreditación de laboratorios para realizar ensayos y calibraciones.
Es aplicable a los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y a los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.
¿Cuáles son las diferencias de la norma ISO 17025 con la norma ISO 9001?
La norma ISO 17025 contiene como parte de sus requisitos la existencia de un sistema interno de gestión de calidad por lo que contiene capítulos en común con la ISO 9001.
Además contiene requisitos adicionales para acreditar la competencia técnica del laboratorio.
¿Cual es el contenido de la norma ISO 17025 ?¿Cuales son sus principales requisitos?
La norma ISO 17025 cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.
Los requisitos más destacables son:
- Trazabilidad metrológica
- Selección verificación y validación de métodos de ensayo.
- Manipulación de los ítems de ensayo y calibración
- Evaluación de la incertidumbre de la medición
- Aseguramiento de la validez de los resultados
- Informe de resultados
- Conformidad del equipamiento
- Validación del sistema de gestión de información de laboratorio.
- Los requisitos propios de un sistema de gestión de calidad.
¿Cuáles son las ventajas de implantar un sistema ISO 17025?
- La acreditación es un reconocimiento formal por parte de administración de la competencia del laboratorio , por lo que sus clientes pueden acreditar la competencia y validez de los certificados e informes de ensayo que dicho laboratorio emite.
- Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Dicho reconocimiento evita que fabricantes y exportadores tengan que repetir pruebas y ensayos en otro país.
- Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
- Reducción en las repeticiones de las calibraciones y/ o ensayos.
- Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
- Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.
- Mejora continua del sistema de gestión de calidad del laboratorio.
- Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.
¿Cuánto tiempo dura el proceso de implantación y acreditación del laboratorio según ISO 17025 con y sin consultoría ISO 17025 ?
Depende del grado de cumplimiento de los requisitos legales, pero normalmente el plazo medio son 3 meses con la ayuda de un consultor ISO 17025 . Por medios propios de 1 a 2 años siendo difícil garantizar la continuidad
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